（一）什么是GMP认证 ？
"gmp"是英文good manufacturing practice 的缩写，中文的意思是「优异作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特殊注重制造历程中产品质量与卫生清静的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食物等行业的强制性标准，要求企业从质料、职员、设施装备、生产历程、包装运输、质量控制等方面按国家有关规则抵达卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范资助企业改善企业卫生情形，实时发明生产历程中保存的问题，加以改善。
随着gmp的生长，国际间实验了药品gmp认证。gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必需切合gmp的要求，药品质量必需切正当定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品gmp认证事情的通知"。药品gmp认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实验gmp监视检查并取得认可的一种制度，是国际药品商业和药品监视管理的主要内容，也是确保药品质量稳固性、清静性和有用性的一种科学的先进的管理手段。同年，建设中国药品认证委员会（china certification committee for drugs,缩写为 cccd）。1998年国家药品监视管理局建设后，建设了国家药品监视管理局药品认证管理中心。自1998年7月1日起，未取得药品gmp认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号。严酷新开办药品生产企业的审批，对未取得药品gmp认证证书的，不得发给《药品生产企业允许证》。
取得药品gmp认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，药品监视管理部分予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得药品gmp认证的企业（车间），药品监视管理部分将不再受理新药生产的申请。取得药品gmp认证证书的药品，在加入国际药品商业时，可向国务院药品监视管理部分申请打点药品出口销售的证实：并可按国家有关药品价钱管理的划定，向物价部分重新申请审定该药品价钱。各级药品谋划单位和医疗单位要优先采购、使用得药品gmp认证证书的药品和取得药品gmp认证证书的企业（车间）生产的药品。药品gmp认证的药品，可以在响应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标记。
食物gmp认证由美国在60年月提倡，目今除美国已立法强制实验食物gmp外，其他如日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚接纳疏导方法向导业者自动自觉实验。
（二）什么是GSP标准 ？
??? GSP 是“药品谋划质量管理规范”英文翻译的缩写，它是一个国际通用看法，也是国家对药品谋划企业一种法定的监视管理形式。凭证GSP的要求，药品谋划企业必需围绕包管药品质量，从药品管理、职员、装备、购进、入库、贮存、出库、销售等环节建设一套完整质量包管系统，通过层层把关，有用杜绝假劣药品的进入和质量事故的爆发。
（三）什么是OTC药品 ？
OTC是英文Over The Counter的缩写，在医药行业术语中特指非处方药。我国卫生部医政局对非处方药是这样界说的：OTC是消耗者可不经由医生处方，直接从药房或药店购置的药品，并且是不在医疗专业职员的指导下就能清静使用的药品。非处方药的主要种别：饮食增补剂（包括维生素、矿物质）、皮肤用药（包括皮肤保健品）、伤风咳嗽药、止痛药、胃肠病药。
?????? 非处方药分为甲、乙两类。为了使群众更为利便，将非处方药中清静性更高的一些药品划为乙类，乙类非处方药除正在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货市肆等处销售。虽然，这些通俗商业企业需经响应的药品监视管理部分批准方可销售乙类非处方药。
（四）什么叫非处方药 ？
??????? 非处方药的称呼起源于美国。1951年，美国国会通过了由一位药师参议员提出的对《食物药品化妆品法》的修正案（杜哈姆修正案），划定了处方药与非处方药的分类标准，在天下上第一个建设了药品按处方药与非处方药分类管理的制度。以后，日本、英国、德国和加拿大划分通过了有关执法，相继建设了药品的分类管理体制。我国的香港、澳门和台湾地区也实验了药品分类管理制度。
所谓非处方药是指不需要凭医师处方即可自行购置和使用的药品。它们都是在临床使用多年，经由科学评价，被实践证实由消耗者自我使用比处方药更清静的药品。非处方药是消耗者依据自己所掌握的医药知识，并借助阅读药品标识物，对小伤小病自我诊疗和选择应用的药品。在美国称之为“可在柜台上买到的药物”，即 OverTheCounter，简称OTC。这一称呼已约定俗成，为天下各国所认知，其特点是清静、有用、利便、经济，恒久以来已形成了一批著名品牌，如强生公司的TYLENOL（泰诺、泰诺林），宝洁公司的Vicks，美国家庭用品公司的愈创甘油醚等。这些产品在投放市场之前，均经由全心严密的研究和系统周全的测试，获得了消耗者的普遍认可。
随着医疗刷新的举行，人们自我保健意识增强了，越来越意识到大病去医院、小病去药店，既可以使得小病小痛治疗无须泯灭大宗时间去医院就诊，又节约了医药开支，可谓一举多得。
（五）什么是OTC终端
?????? OTC终端是商家向消耗者直接展示和出售OTC药品的场合。药品在OTC完成生意后，不再具有交流价值（这里和下文中OTC终端主要指药店）。以是，终端通�；嵊腥纸巧�，消耗者、店主（包括营业员）和制造商（原来很少泛起，现在却泛起频仍）。消耗者在终端购置的是产品的使用价值;店主大多不在乎产品的使用价值，他们是些“精明”人，奥斯卡?王尔德说，什么是“精明”的人 ？他通晓世间万物的价码，但对其价值却一无所知。现在的店主人多是这种人，他要的是有越来越多的人到他这里买越来越多的工具，坚持品类总体的销售增添，赚越来越多的钞票;制造商做终端是为了增强厂家在终端与消耗者的直接的、互动的相同或通过和营业员直接的、互动的相同来间接地与消耗者举行相同，做好产品售前、售中、售后服务，更好地知足消耗者的需求，以此赢得消耗者的钱币选票和品牌忠诚。
??????? 你有天下上最好的产品，有天下上最好的广告支持，若是在销售点买不到它们，你就无法完成销售，终端无法跨越。药店是OTC产品销售通路中最后也是最要害的环节，是将厂家产品推向消耗者的必经之路，做好终端就是快速、有用地激活市场，谁终端做得好，谁就是市场的赢家。
??????? 1978年“初级卫生保健国际聚会”提出“2000年人人享有初级卫生保健”的目的;1993年和1994年美国政府和国会划分提出差别的医疗包管制度刷新计划;近十年，我国政府起劲、稳重推行医疗包管制度刷新，1998年国务院宣布了《国务院关于建设城镇职工基本医疗包管制度的决议》，可见节约本钱、提高服务质量，力争公正，重新设计福利政策已是全天下规模急需解决又争议最多的社会问题;今年8月10日新华社播发通讯“上海医疗包管制度刷新:上海人今天怎样看病买药”，这一切彻底改变了国人以为康健（医疗）是政府和社会提供的一种福利的古板看法，改变了人们的药品消耗习惯。“大病进医院，小病进药店”和药品分类管理制度制度的实验，更使医药零售终端成为制药企业竞相争取之地。
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