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昆明市局五步伐推进新版 GSP认证和《药品谋划允许证》换证事情

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  • 宣布时间: 2015-07-29 11:13:00
  • ??? 自启动新修订GSP认证事情以来 ,昆明市局迎来2500多家药品零售企业集中换发《药品谋划允许证》和新修订药品GSP认证检查的岑岭 。为确保新GSP认证和《药品谋划允许证》换发事情顺遂开展 ,昆明市局战胜职员少、标准新、事情量大等难题 ,起劲安排、多措并举 ,有序推进“两证”换发事情 。阻止现在 ,已完成药品零售企业GSP认证和换证1200余家 。

    ??? 一是增强前期安排 ,发动普遍宣传 。面临“时间紧、使命重、难度大”这一现真相形 ,举行前期安排 ,制订事情妄想 。印发认证、换证通知 ,市局及各县区局组织召开聚会 ,通过羁系QQ群宣布信息 ,宣布新版GSP要求与检查标准、催促各药品谋划企业认真学习 ,比照谋划现状寻找差别并进一步完善 ,提前做好现场检查的准备事情 。

    ??? 二是完善企业数据 。以此次贯彻实验新修订GSP为契机 ,进一步完善药品零售企业管理系统数据 ,确保我市药品零售企业管理系统数据的完整和准确 。要求各县区局对辖区药品零售企业周全摸底视察 ,整理核实市区零售药店的《药品谋划允许证》和《药品谋划质量管理规范认证证书》基础信息 ,整理笼罩率达100% ,凭证2证到期时间先后排列 ,团结一样平常羁系 ,做到基础清、家数明、步伐严 。严酷凭证划定的时间节点有妄想、有办法 ,实时规范地完成认证、换证事情 。

    ??? 三是准确掌握GSP标准 ,提高认证事情质量 。召开全市GSP认证检查员事情聚会 ,凭证“熟悉、标准、程序、办法、要领”五统一的要求 ,明确GSP认证的有关要求 ,比照《云南省零售新版GSP认证实验细则》举行逐条学习和讨论 ,告竣共识 。并印发了《新版GSP学衔拷寮资料》 ,做到全市一盘棋 。

    ??? 四是实时受理、严酷审查认证及换证质料 。通过发文、QQ群平台宣布质料申报要求,利便统一盘问 ,阻止企业因申报质料不切合要求重复退回 。我局接纳GSP质料、换发《药品谋划允许证》质料同时申报的要领 ,利便了企业 ,有用提高了事情效率 。

    ??? 五是增强认证跟踪检查 ,严酷依法换证 。要求各辖区局增强对认证企业缺陷项目跟踪检查 ,直至复查及格 。确保企业在取得GSP证书的同时 ,严酷凭证要求及程序依法换发《药品谋划允许证》 。检查中坚决镌汰不切合谋划条件的药品零售谋划企业 。(信息泉源:市局药品流通羁系处)

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