《药品谋划质量管理规范》简称GSP，是国家划定的对药品谋划企业及其谋划行为举行质量管理的一系列控制标准，它从谋划设施、管理制度、职员素质、行为规范等各方面临药品谋划企业提出了严酷的要求。做好GSP认证管理事情，对行政羁系部分实验统一有用羁系，药品谋划企业规范谋划行为、包管药品质量清静、提高谋划管理水平具有不可替换的包管作用。

　　云南省食物药品监视管理局在开展学习实践科学生长观运动中，围绕“10.5”完达山刺五加注射液严重不良事务这一典范案例反应出的药品谋划企业管理中保存的突出问题，把增强药品谋划企业GSP认证管理事情，作为刷新羁系方法、推动科学羁系的一项主要内容，一直完善各项规章制度，建设健全药品谋划科学羁系长效机制，形成了有利于药品谋划企业科学生长的准确导向。

　　一是修订完善了《药品认证现场检查员选派管理步伐》、《GSP认证事情程序》、《GSP认证营业资料流转管理制度》等认证事情管理文件，进一步规范了GSP认证员管理、操作流程及文书制作要求。

　　二是制订试行了《药品批发企业GSP认证检查评定标准（新申办企业）》、《血液制品GSP认证现场检查增添项目》、《体外诊断试剂批发企业GSP认证检查评定标准》、《疫苗批发企业GSP认证检查评定标准（试行）》等四个增补性文件，填补了对新开办药品谋划企业和血液制品等高危害品种GSP认证中保存的标准空缺，增强了认证事情的针对性，提高了对此类企业认证检查的质量。

　　三是修订完善了《药品认证检查员管理制度》、《药品认证检查员审核步伐》、《药品认证检查员责任书》等文件，进一步健全了对认证检查员的管理教育制度，强化了对认证检查员的责任要求、廉政要求和纪律要求，包管了步队的康健生长。

　　2008年，云南省食物药品监视管理局共抽调认证检查员729人次，完成了对243家药品批发企业的GSP现场检查，并于2008年12月16日至19日，协助国家食物药品监视管理局在昆明举行了“天下GSP认证检查员培训”。(泉源：国家食物药品监视管理局)