??? 九月，金色的秋天，天蓝了，叶黄了，连阳光也不那么炙人了。然而，在这春城里却依然能看到绿地树叶，红的花朵，春城依旧生气盎然。不知不觉已经走进游艇会yth206官方网半年了，在这半年里，有过欢笑，有过泪水，有过乐成，也有过波折。半年里，游艇会yth206官方网使我生长，成熟。自己在这收获了许多许多…

??? 九月里，公司为了强化GMP相关知识，提升员工的质量意识，特开展了GMP知识手艺竞赛。虽然我没有亲自加入去竞赛，但对角逐举行了相识。

??? GMP知识竞赛，第一次听到GMP这个词，都不知道这是什么，学科、药品、照旧规则？然而自己无需去亲自加入，也就没有去深究。但当听到部分同事去加入竞赛效果却不是很理想，我不经渺茫，GMP有那么难吗？怀着好奇的心情，我百度相识学习了GMP的相关内容，使自己受益匪浅，有了许多的体会。

??? GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文意思为“产品生产质量管理规范”。天下卫生组织将GMP界说为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的规则。

??? GMP标准是一套适用于制药、食物等行业的强制性标准，要求企业从质料、职员、设施装备、生产历程、包装运输、质量控制等方面按国家有关规则抵达卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范资助企业改善企业卫生情形，实时发明生产历程中保存的问题，加以改善。简要的说，GMP要求生产企业应具备优异的生产装备，合理的生产历程，完善的质量管理和严酷的检测系统，确保最终产品的质量（包括食物清静卫生）切合规则要求。其目的是为了确保一连稳固的生产出适合于预订用途、切合注册比准的要求和质量标准的产品，并最大限度的镌汰产品生产历程中的污染和交织污染、混淆和过失的危害。

GMP的历史生长
??? GMP起源于外洋，它是由重大的药物灾难作为催生剂而降生的。1975年11月WHO正式宣布GMP，1977年第28届天下卫生大会时WHO再次向成员国推荐GMP，并确定为WHO的规则。GMP经由修订后，收载于《天下卫生组织正式纪录》第226号附件12中。WHO提出的GMP制度是药品生产周全质量管理的一个主要组成部分，是包管药品质量，并把爆发过失事故、混药、种种污染的可能性降到最低水平所划定的须要条件和最可靠的步伐，1978年美国再次颁行经修订的GMP。20世纪70年月末随着我国对外开放政策和出口药品的需要GMP受到各方面的重视，并在—些企业和某些产品生产中获得部分的应用。1982年由其时认真行业管理的中国医药工业公司制订了《药品生产管理规范(试行本)》。1985年经修改，由原国家医药管理局作为《药品生产管理规范》推行本揭晓；由中国医药工业公司等体例了《药品生产管理规范实验指南》（1985年版)，于昔时12月揭晓。1988年卫生部公布《药品生产质量管理规范》，以后又举行修订，公布了1992年修订版。1992年中国医药工业公司等公布了修订的《药品生产管理规范实验指南》。?

??? 1998年国家药品监视管理局建设后，建设了国家药品监视管理局药品认证管理中心，并于1999年6月18日揭晓了《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。

??? 2010年10月19日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》经卫生部部务聚会审议通过，自2011年3月1日起施行。?

??? 由于药品的特殊性，特殊是它与人类生命的重大关联性，对药品生产与质量的管理必需严酷，GMP作为一套较量完善的管理制度，它的严酷执行有利于我国医药事业的康健生长。增强对药品生产与质量的羁系，才华从基础上解决药品的清静问题，使人民的生涯和利益获得更多的包管。

GMP的主要意义有：????
??? 1、有利于企业新药和仿制药品的开发。凭证划定，自1999年5月1日起，由国家药品监视管理局受理申请的第三、四、五类新药，其生产企业必需取得响应剂型或车间的“药品GMP证书”，方可按有关划定打点其生产批准文号。同时，申请仿制药品的生产企业也必需取得响应剂型或车间的“药品GMP证书”，才华受理仿制申请。以是药品生产企业，只有获得“药品GMP证书”，才华开发新品种，增强企业的可一连生长，为企业以后的生长创立条件。???
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??? 2、有利于提高企业和产品的声誉，提高竞争力。由于凡通过GMP认证的企业或车间，都发有《GMP证书》，并且也在有关报纸上刊登通告，通过GMP认证的有关内容也可以使企业和产品获得宣传推广。这样一定会进一步提高企业的形象和声誉，提高市场的竞争力。??
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??? 3、有利于药品的出口。GMP已成为国际医药商业对药品生产质量的主要要求，成为国际通用的药品生产及质量管理所必需遵照的原则，也是通向国际市场的通行证，若是我们的企业获得《GMP证书》，我们的药品就可以走出国门，面向天下，扩大出口，争取更多的外汇。?
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??? 4、有利于提高科学的管理水平，增进企业职员素质提高和增强质量意识，包管药品质量。我们已往的管理，是一种古板的管理要领，只重视效果，不注重历程，而现在GMP管理，是一种科学的先进管理要领，它最大的特点是它不但重视效果，并且还重视历程。GMP所制订的内容，不但要求生产出及格的药品，还力争祛除药品生产中的污染、混淆和过失等隐患，这种隐患，仅靠对制品效果的磨练是无法完全把关的。????

??? 5、有利于指导医院医生和病人用药。由于通过GMP认证的企业，国家都发给其《GMP证书》，并向社会予以通告，证书的有关内容可以印在宣传广告上，这样，医院医生和病者可以一目了然，识别企业是否切合GMP，在采购和购置药品时就可以有所选择，抵达指导用药的目的。??
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??? 6、有利于为制药企业提供一套药品生产和质量所遵照的基来源则和必需的标准组合，增进企业强化征税管理和质量管理，有助于企业管理现代化，接纳新手艺、新装备，提高产品质量和经济效益。?
??? 总之，实验GMP，强化质量管理是企业生涯之路、生长之路，也是我国药品生产企业与国际质量管理标准系统接轨并逐步走向天下的必由之路。

学习心得体会
??? 药品生产企业需凭证GMP的相关划定严酷执行，确保药品生产的清静，及格。如近年来的“齐二药”、“欣弗”、“佰易”等重大的要害事务，都是生产企业未严酷执行GMP，在生产历程中，保存管理杂乱，原辅料不符划定等征象。导致了这些伤亡事务的爆发。

??? 企业要提高员工的质量清静意识。药品清静关乎患者的人身清静，包管药品的清静有用是药品生产者的责任。再好的划定，要求都要靠人去执行。因此，提高员工药品清静，质量管理的意识，对相关职员举行培训，教育，使每个员工肩负起药品清静的包管责任。

??? 作为一名财务职员，虽然没有和药品有直接的接触，但GMP的相识，执行也是财务职员的义务与责任。作为财务，GMP也对企业相关证书，票据管理，货款，账目等有所划定。需要凭证相关划定举行系统的管理。